國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的通告(2021年第46號)
發(fā)布日期:2021-11-19 點擊次數(shù):
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為落實以臨床價值為導向,以患者為核心的研發(fā)理念,促進抗腫瘤藥科學有序的開發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。